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检测项目:ISO13485医疗器械质量管理体系ISO13485目前新版为2016版,中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134